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生产与设备

【非最终灭菌大容量注射液生产线】 :

该生产线从原辅材料的进入  、称量、配液到灌装     、加塞、轧盖都有一套严格无菌控制程序 ,特别是与药液直接接触的瓶子与胶塞都必须经过灭菌后才能进入灌装岗位 。

药液的暴露工序与灌装工序都是在百级层流下进行操作的,对空气净化系统和主要灌装设备加入了在线 、尘粒、风速和压差的在线监测系统    ,确保了药液不受污染  。

该生产线从洗瓶  、烘干、灭菌 、灌装 、加塞、轧盖、贴标  、装盒 、二维码采集  、封托到封箱均是自动化流水线作业   ,避免人员操作对于药品的污染,从根本上保证产品质量  。该生产线先后通过了俄罗斯 、苏丹等多个国家的验收。


车间采用自动空气净化、除尘控制系统,保障生产线清洁舒适。车间粉剂 、散剂     、预混剂生产采用先进的水平分装机、自动检重秤、二维码全自动扫描仪等设备 ,实现全封闭生产和二维码信息采集上传 。

产品涵盖10克-1000克多种规格 ,能生产拉链袋 、自立袋等多种袋型 ,所有生产线均实现物料输送、喷码 、开袋、灌装 、封口 、检重 、扫码 、封箱一次完成 ,并确保质量符合标准要求,年产量可达3500万袋  。

片剂  、颗粒剂生产线在十万级洁净区生产,采用自动空气净化系统  ,对生产线尘粒、压差、风速等进行监控    ,保证生产环境的高度清洁,生产线引进智能制粒机、高速旋转式压片机  、多功能铝塑包机等设备,满足了多种规格、多种包装形式的生产需求 ,生产效率高 ,各项技术指标在同行业处于领先地位,能满足国内外客户的需求 。

口服液产品在十万级洁净区生产 ,采用自动空气净化系统 ,对生产线尘粒、压差、风速进行监控,保证生产环境的高度清洁。口服液的生产从称量到装箱引进多功能灌装机、自动搓盖机、电磁封口机 、多功能贴标机、打包机等设备     ,实现了生产线的完全自动化,生产线能适应不同规格的方瓶、圆瓶、异形瓶 ,能适用50-5000ML的装量灌装要求。灌装机采用脉冲控制活塞定量方式,灌装精度高   ,调节智能简便  ,生产效率高  。车间年产量600万瓶以上,为动物保健提供优质高效的口服液产品 ,产品远销亚洲 、非洲 、欧洲、美洲等几十个国家。


车间拥有多功能提取罐、单/双效浓缩器 、醇沉罐    、酒精回收等主要设备  。中药提取整个过程中严把质量关    ,使用指定产地生产的高品质中药原药材,生产过程使用自动化控制程序 ,质量控制、检验措施严格完善 。提取液产品经分离、纯化、浓缩 、醇沉、干燥等工艺流程  ,每个过程都进行严格控制  ,产品完全达到口服液、注射液药典标准     。

提取液透明澄清,提取干燥粉天然纯净  ,使用尊龙凯时人生就是搏品牌中药产品注射液、口服液 、颗粒剂完全达到自提自用,从根本上保证了中药产品质量和天然纯正的品质  ,为动物保健品行业提供天然无污染的优质纯中药产品  。

【小容量注射液生产线】:

该车间小容量注射液生产线——安瓿洗烘灌封联动线生产机组 ,为国内较为先进的水针联动机组 ,可生产5毫升 、10毫升两种规格的产品,劳动效率高  ,每小时稳定产量能达到20000支 。

该生产线包括洗瓶 、烘干  、充氮   、分装、封口、灭菌、自动灯检、印字 、包装     、二维码自动监测等工序。生产线整线采用进口PLC+触摸屏控制  ,配备了超声波清洗 、德国康菲尔过滤器、六通道记录仪(日本横河)、隔离手套等一系列高端配置,全线符合新版GMP规范要求 。该生产线配有国内先进的安瓶异物自动灯检机,为全国兽药制剂为数不多采用该技术的生产线  ,保证了产品各项质量参数合格 ,均能符合产品国际化的要求    。年生产总量高达1.2亿支,成为国内自动化程度高、配置先进的小容量注射液生产基地 。

【大容量注射液生产线】  :

该大容量玻璃瓶生产线 ,包括升降平台、垂直轨道 、粗洗机  、精洗机      、烘箱、灌装机 、压盖机  、灯检机及后续包装设备     ,具备生产规格多、劳效高   、产品精密可靠等特点   。

能生产50、100      、250 、500毫升四种玻璃瓶产品 ,整线采用西门子PLC及触摸屏控制 ,配置比较高端,具备隔膜阀精准分装  、百级层流 、在线清洗、在线灭菌等功能,生产环境均在百级层流密闭环境生产   ,保证了药品的可靠性。年生产总量高达2000万支 ,成为国内自动化程度高     、配置较为先进的大容量产品生产基地               。该生产线先后通过欧洲、澳洲、非洲等多个国家官方验收。

2011-2013年 ,公司再投资1000万元        ,建成了非无菌原料药生产车间。使原料药车间总建筑面积达到4500 m2,总投资达2000多万元 。非无菌原料药车间各生产区域分别由独立的空气净化系统控制。建有化学合成生产区,“精、干、包”生产区 、办公区。车间拥有先进的自动控制系统 ,合成、精制、干燥、包装生产设备及各种辅助生产设备齐全    ,并配备与生产相适应的检测仪器设备。可生产非无菌原料药盐酸沃尼妙林  、替米考星 、磷酸替米考星 、延胡索酸泰妙菌素等原料药  。

【消毒液、口服液、灌注剂生产线】 :

生产线始建于2002年,总建筑面积2000平方米 。各生产线经过改造后,引进灌装机   、拧盖机 、电磁封口机、多功能贴签机等设备 ,能适应多规格 、多剂量产品的生产  。

消毒液 、口服液均可生产100ml、120ml 、250ml 、500ml    、1L  、5L等多个规格的产品  ,年生产能力可达500万瓶    。

灌注剂可生产8ml 、13ml及30ml产品 ,年生产能力可达到200万支 。2016年经过升级改造  ,引进二维码扫描 、自动封箱打包一体机等设备 ,实现了与国家接轨  。

2003年11月  ,消毒液生产线通过GMP验收  。2005年   ,灌注剂生产线 、口服液生产线通过GMP验收,并顺利通过各次复审。近年来  ,先后通过了俄罗斯  、乌干达等多个国家的验厂 。



【饲料生产线】:

该生产线为饲料产品专用线 ,主要生产饲料添加剂和预混合饲料。专线专用 ,保证饲料产品不受污染  。

2015年   ,公司投入近300万元对厂房及设备进行升级改造,引进十工位给袋式自动包装机 、二维码扫描 、自动封箱打包一体机等,基本实现了自动化生产。可以生产200g至1Kg不等规格的产品  ,年生产能力可达500万袋  。生产过程中物料基本在密闭系统内进行,生产后半成品经过自动检重秤  ,把不合格品自动剔除,保证了质量的稳定性。

2015年,通过河北省畜牧局组织的饲料验收 。




【粉针剂全自动包装生产线】 :

该生产线拥有两台全自动高速贴标检测机  ,每分钟贴标速度为800瓶 ,实现了生产批号在线打印及纠错检测功能 ,同时可对瓶装药粉及胶塞铝盖等情况进行在线检测;生产线上配备一台蜘蛛手与高速装盒机进行智能配合而实现了全自动高速装盒  ,在生产线的后端配备了一台高达3.5米的机器人   ,可完成放垫板  、装箱    、取托盘 、码垛等工作。



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